verlauf-background-primary.png

Im Überblick

Unsere Zertifikate

Alle von uns hergestellten Produkte sowie sämtliche Reparaturdienstleistungen der Endoservice GmbH sind streng unter Berücksichtigung der EG-Richtlinie  93/42/EWG gefertigt und durchgeführt. Die Konformitätsbewertungsverfahren aller Produkte und Dienstleistungen, sowie die entsprechende Zertifizierung unseres Managementsystems, wurden bei der benannten Stelle nach RL 93/42/EWG, Anhang II, ohne Abschnitt 4 entsprechend durchgeführt. 

Zudem ist die Endoservice GmbH nach der DIN ISO 13485 zertifiziert und wird jährlich entsprechend des des aktuell gültigen Medizinproduktegesetzes auditiert und rezertifiziert. 

Somit versprechen wir unseren Kunden Produkte und Dienstleistungen auf höchstem Niveau und aktualisieren stets unsere Prozesse und Abläufe in Einklang mit der aktuellen Rechtslage.  

Im Überblick

Unsere Zertifikate

mdc_plakette_13485_d2.jpeg

Qualitätssicherungssystem 
gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG

herunterladen

Qualitätsmanagementsystem 
gemäß DIN EN ISO 13485

herunterladen

Confirmation Letter

herunterladen